В России зарегистрирован первый препарат для лечения бесплодия
Лекарственный препарат Примапур используется пациентами по рецепту лечащего врача при проведении программы экстракорпорального оплодотворения (ЭКО) для индукции роста фолликулов в яичниках. Такая технология позволяет получать необходимое количество зрелых яйцеклеток, готовых к оплодотворению, для эффективного прохождения процедуры ЭКО.
Примапур получают с помощью технологии рекомбинантных ДНК. Клетки-продуценты гормона разработаны в России компанией ООО «АйВиФарма» в сотрудничестве с ФИЦ Биотехнологии РАН.
Препарат успешно прошел доклинические исследования, клиническое исследование с участием здоровых добровольцев по определению его фармакокинетики и безопасности, рандомизированное многоцентровое клиническое исследование терапевтической эквивалентности, согласно требованиям Минздрава РФ и Европейского Медицинского Агентства. По российским и международным требованиям клинические исследования были сравнительными, где в качестве референса использовался оригинальный препарат зарубежного производителя.
«Сегодня разработчики лекарственных препаратов активно выходят на рынок с инновационными препаратами. Уникальная продукция создается на базе столичных технопарков, развиваемых Правительством Москвы. Технопаркам столицы оказывается всесторонняя поддержка — от инфраструктурных решений до налоговых послаблений. На сегодняшний день практически все технопарки заполнены арендаторами на 95–100 процентов», — отметил руководитель Департамента предпринимательства и инновационного развития Алексей Фурсин.
Справочно:
ООО «АйВиФарма» является российской биотехнологической компанией-разработчиком лекарственного препарата Примапур® - рекомбинантного ФСГ. ООО «АйВиФарма» основана в 2012 г. с целью разработки, производства и распространения отечественных биотехнологических лекарственных средств для репродукции человека, является резидентом Технопарка «Слава» в Москве.
Получить дополнительную информацию вы можете в пресс-службе Департамента предпринимательства и инновационного развития города Москвы по электронному адресу: dpir-press@mos.ru