Международное клиническое исследование вакцины «Спутник Лайт»
 
Правительство Москвы и Национальный исследовательский центр имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России приглашают жителей Москвы и других городов России принять участие в международном клиническом исследовании вакцины «Спутник Лайт» для профилактики COVID-19

Препарат создан в НИЦ эпидемиологии и микробиологии имени Н. Ф. Гамалеи Минздрава России.
6 000 добровольцев

Набирают для проведения исследований в России и Объединенных Арабских Эмиратах

ОАЭ — 3000 человек
Москва — 3000 человек
6 000 добровольцев

Набирают для проведения исследований в России и Объединенных Арабских Эмиратах

ОАЭ — 3000 человек
Москва — 3000 человек
Что такое «Спутник Лайт»?
1
«Спутник Лайт» — тот же самый препарат, что и первый компонент вакцины «Спутник V», которой сейчас можно привиться в Москве.
«Спутник V» — двухкомпонентная вакцина, поэтому прививка ей делается два раза. В основе первого компонента лежит 26-й серотип аденовируса, в основе второго компонента — пятый серотип аденовируса.
2
Прививка потребуется всего одна.
3
«Спутник Лайт» позволит дополнить вакцинацию «Спутником V» — она особенно подойдет вакцинированным ранее «Спутником V» для поддержания уровня антител, переболевшим COVID-19 с низким уровнем антител (для повышения иммунитета), людям от 18 до 30 лет (поскольку у них иммунный ответ формируется достаточно быстро).
Цель исследования сейчас — проанализировать, достаточно ли одной прививки для формирования у человека устойчивого иммунитета к COVID-19.
Вакцина «Спутник Лайт» успешно прошла исследование безопасности и переносимости
Вакцина «Спутник Лайт» успешно прошла исследование безопасности и переносимости

«Спутник Лайт» — Безопасная безопасная вакцина на основе успешно используемой технологии.


Основа препарата — созданные в лаборатории специальные структуры (векторы-носители), которые содержат лишь часть гена вируса. В ответ на встречу с ними иммунитет вырабатывает защитные антитела.

Безопасна для здоровья и эффективна
Препарат не содержит самого коронавируса, а значит, заболеть им или заразить окружающих будет невозможно. Привитый человек не будет носителем вируса.
Успешно прошла клинические испытания
У всех, кто получил вакцину, появились антитела, то есть формируется иммунитет, при этом препарат переносится организмом как обычная прививка.
Участником исследования может стать любой человек 18 лет и старше (после медицинского обследования при отсутствии противопоказаний)
Участником исследования может стать любой человек 18 лет и старше (после медицинского обследования при отсутствии противопоказаний)
Участником исследования может стать любой совершеннолетний гражданин ​России, который:
  • не болел COVID-19, а также на предварительном обследовании и в день вакцинации получил отрицательный результат на COVID-19;

  • не имеет нежелательных реакций на прививку или осложнений после применения иммунобиологических препаратов;

  • не болел ОРВИ за две недели до предполагаемой даты вакцинации;

  • никогда не делал прививку от COVID-19, а также не делал другие прививки за 30 дней до даты вакцинации;

  • не проходил терапию стероидами (за исключением гормональных контрацептивных препаратов) и/или иммуноглобулинами или другими препаратами крови за 30 дней до вакцинации;

  • не переносил острый коронарный синдром или инсульт менее чем за год до исследования;

  • не болел туберкулезом и другими хроническими системными инфекциями, связанными с ослабленным иммунитетом;

  • не имеет тяжелых аллергических реакций на лекарственные препараты или вакцины (анафилактический шок, отек Квинке, другие опасные для жизни аллергические реакции), и обострения аллергических заболеваний в день вакцинации;

  • не переносил хронические аутоиммунные заболевания или системные коллагенозы;

  • не делал трансплантацию органов;

  • не получает иммуносупрессивную терапию и системную терапию кортикостероидными препаратами последние три месяца;

  • не имел злокачественные новообразования в течение последних пяти лет;

  • не удалял селезенку;

  • не имел иммунодефицитного состояния, не болел сифилисом, гепатитами B и C в течение последних шести месяцев;

  • не имел острого поражения почек или не проходил диализ;

  • не имеет диагноза «анорексия»;

  • не имеет обширной татуировки в месте введения препарата (область дельтовидной мышцы), которая не позволит оценить местную реакцию на препарат;

  • не участвовал в других клинических исследованиях в течение 90 дней и не планирует участвовать в период проведения текущего исследования;

  • готов использовать эффективные методы контрацепции во время участия в исследовании;

  • для женщин: не беременная и не кормит грудью.

Как поучаствовать в исследовании
1
Заполните анкету
2
Получите приглашение
на полное медицинское обследование
3
Подпишите документы
которые подтверждают ваше согласие на участие в исследовании
4
Сделайте прививку
5
Будьте готовы к постоянному медицинскому наблюдению
в течение шести месяцев после вакцинации (приемы врачей, мониторинг с помощью телемедицины, электронный дневник самочувствия).
Рекомендации для участников исследования
Рекомендации для участников исследования
Для участия в исследовании каждый доброволец должен соблюдать эти рекомендации:
  • исключить прием алкоголя за трое суток до и после введения препарата;

  • желательно ограничить курение до 10 сигарет в день;

  • воздержаться от всех видов деятельности, которые требуют повышенного внимания, быстроты психической и двигательной реакции в течение 24 часов после вакцинации;

  • воздержаться от интенсивных занятий физкультурой и контактных видов спорта за 24 часа до и после получения препарата;

  • использовать надежную контрацепцию в течение трех месяцев после вакцинации;

  • посещать исследовательский центр в назначенные дни и время для сдачи анализов (в случае согласия на дополнительные анализы);

  • предоставить телефон для связи с врачом-исследователем;

  • сообщать врачу о любом изменении своего самочувствия и приеме лекарств.
Постоянный мониторинг состояния здоровья
Дневник самонаблюдения
ведется в мобильном приложении на телефоне
Телемедицина
связь с пациентом для уточнения состояния его здоровья
Где будет проходить клиническое исследование вакцины «Спутник Лайт»